專業(yè)醫(yī)療器械消毒備案檢測-出具CMA備案報告

更新時間：2022-08-03

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簡要描述：

專業(yè)醫(yī)療器械消毒備案檢測-出具CMA備案報告：公司通過實驗室資質認定，在批準的檢驗能力范圍內可從事消毒產品檢驗活動。檢驗報告包含結論，可用于消毒產品衛(wèi)生安全評價報告的內容。廣州中科檢測技術服務有限公司長期致力于開展消毒產品備案檢測,為企業(yè)提供消毒產品的質量監(jiān)控,與企業(yè)共同研發(fā)各類高效新型的消毒產品,提供相關技術咨詢與檢測培訓服務。

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產品介紹

國科控股廣州中科檢測技術服務有限公司

消毒產品衛(wèi)生安全評價檢測

醫(yī)療器械消毒劑備案檢測

廣州中科檢測技術服務有限公司符合消毒管理的有關規(guī)定，通過實驗室資質認定，在批準的檢驗能力范圍內可從事消毒產品檢驗活動。檢驗報告包含結論，可用于消毒產品衛(wèi)生安全評價報告的內容。遵循《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》，依據(jù)消毒產品衛(wèi)生標準、技術規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗，出具檢驗報告（含結論），對檢驗數(shù)據(jù)和結果的真實性、準確性負責。如果衛(wèi)生標準、技術規(guī)范沒有明確檢驗方法，中心可按照企業(yè)標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定國家認可委員會實驗室認可(CNAS)，中心提供消毒產品檢測認證、檢驗鑒定。

醫(yī)療器械消毒產品檢測項目：

樣品	測試項目	測試標準技術條
消毒劑	感官性狀	用目測方法檢查消毒液顏色、澄清度等。
	凈含量	按《消毒技術規(guī)范》，企業(yè)標準
	PH值
	有效成分：過氧乙酸、鄰苯二甲醛等
	過氧化氫含量測定
	枯草芽孢桿菌殺滅試驗（含中和劑鑒定）
	對醫(yī)療器械高水平消毒模擬現(xiàn)場
	對內鏡高水平消毒模擬現(xiàn)場
	對醫(yī)療器械滅菌模擬現(xiàn)場
	對內鏡滅菌模擬現(xiàn)場試驗
	對醫(yī)療器械高水平消毒連續(xù)使用穩(wěn)定性（14天含量和枯草芽孢桿菌殺滅試驗）
	對醫(yī)療器械滅菌模擬現(xiàn)場試驗（14天含量和枯草芽孢桿菌殺滅試驗）
	金屬腐蝕性
	過氧乙酸穩(wěn)定性實驗
	過氧化氫穩(wěn)定性實驗
	急性經(jīng)口毒性試驗
	一次完整皮膚測試
	致突變試驗（微核實驗）

2018年9月國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布一行業(yè)標準：WS 628—2018《消毒產品衛(wèi)生安全評價技術要求》，該標準明確了國內生產、經(jīng)營和使用的除新消毒產品以外的*類、第二類消毒產品（消毒劑、消毒器械、指示物、抗（抑）菌制劑）的衛(wèi)生安全評價要求。包含：辦理消字號備案流程，需要準備哪些資料，各類備案產品需檢測哪些項目，檢測報告格式要求等。

廣州中科檢測技術服務有限公司前身為中國科學院廣州化學研究所分析測試中心（中心成立于1958年10月）。根據(jù)國科控股、國科控股（CASH）和國科控股廣化學有限公司的總體戰(zhàn)略和布局調整，分析測試中心轉制為獨立法人的第三方檢測公司，于2011年3月7日完成了工商注冊，變更為國科控股廣州化學有限公司以全資入股的子公司。

廣州中科檢測技術服務有限公司長期致力于開展消毒產品備案檢測,為企業(yè)提供消毒產品的質量監(jiān)控,與企業(yè)共同研發(fā)各類高效新型的消毒產品,提供相關技術咨詢與檢測培訓服務。

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